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實驗室做質(zhì)控的目的是為了監(jiān)控檢測系統(tǒng)的狀態(tài),因此選擇質(zhì)控品重要的原則,就是如實的反映檢測系統(tǒng)的實際狀態(tài)。因此好的質(zhì)控品必然要保證以下幾點都能做好。
一、良好的穩(wěn)定性
質(zhì)控品的穩(wěn)定性分兩方面,一是不開瓶穩(wěn)定性,一是開瓶穩(wěn)定性。不開瓶穩(wěn)定性決定了質(zhì)控品每個批次的效期,實驗室在繪制質(zhì)控圖的時候需要計算靶值和標準差,而想保證這兩個參數(shù)準確需要有*大量的質(zhì)控數(shù)據(jù),要覆蓋實驗室的各項實際變化,比如試劑的批間差,校準品的批間差等等,才能繪制符合檢測系統(tǒng)正常狀態(tài)的質(zhì)控圖,才能及時有效的發(fā)現(xiàn)檢測系統(tǒng)異常情況。另外各項質(zhì)控相關的法規(guī)均規(guī)定了更換質(zhì)控品批號需要做新舊批號質(zhì)控品的平行比對,這樣,使用效期長的質(zhì)控品可以減少平行比對的頻率,從而減少工作量并降低實驗室因平行比對產(chǎn)生的成本。
開瓶穩(wěn)定性好可以保證每瓶質(zhì)控品zui大程度被應用,減少浪費,狀態(tài)是在開瓶后,瓶內(nèi)質(zhì)控品*被使用,因此選擇質(zhì)控品時要注意根據(jù)開瓶穩(wěn)定期和實驗室的使用頻次和每次檢測用量,來選擇符合實驗室的規(guī)格裝量。
二、瓶間差小
實驗室做質(zhì)控的目的是如實反映檢測系統(tǒng)的狀態(tài)。但日常檢測的實驗室CV則包含了檢測系統(tǒng)的CV和質(zhì)控品瓶間的差異。因此只有讓質(zhì)控品甁間差異zui小,才能真正體現(xiàn)檢測系統(tǒng)的真實的情況。需要強調(diào)的是,各個實驗室在使用冷凍干燥的質(zhì)控品時,操作人員要執(zhí)行標準的操作流程,并重視復溶前、復溶中和復溶后的每一個環(huán)節(jié)。這是確保質(zhì)控品在使用中可靠性的關鍵。包括復溶前水的選擇;移液管的選擇和清潔、保存;認真閱讀說明書,注意任何會影響質(zhì)控液質(zhì)量的環(huán)節(jié)等。只有認真閱讀說明書,才知道哪些分析物可以分裝保存,哪些是不可實施的。復溶中要確實*按照廠商說明書要求,進行質(zhì)控品的復溶和混勻等。復溶后一定要妥善保存和做好分析前準備,避免可能引入人為導致的瓶間差,影響對檢測系統(tǒng)的評價。而使用液體質(zhì)控品可以減少復溶過程引入的瓶間差,目前已經(jīng)有越來越多的實驗室開始使用液體質(zhì)控品。
三、質(zhì)控品的濃度水平
醫(yī)學決定水平具有相當重要的臨床意義,因此實驗室的檢測系統(tǒng)在醫(yī)學決定水平值附近能否檢測準確至關重要,要對這一點進行有效的監(jiān)控,就要選擇濃度范圍在醫(yī)學決定水平值附近的質(zhì)控品。
日常操作中還要監(jiān)控檢測系統(tǒng)的校準曲線是否發(fā)生變化,可報告范圍內(nèi)的結果是否出現(xiàn)了明顯偏差,因此還要選擇可報告范圍的上限和下限值處濃度的質(zhì)控品。
有些實驗室習慣用一個水平的質(zhì)控品監(jiān)控檢測系統(tǒng),但是一個水平的質(zhì)控品只能代表可報告范圍內(nèi)的一個點,無法反映其他較高或較低濃度水平的分析物的檢測結果。常規(guī)質(zhì)量控制如果想有較好的效果,應該在醫(yī)學決定水平濃度處選擇一個質(zhì)控品,另外在可報告范圍的上下限值濃度處再各選一個質(zhì)控品,也就是說至少選擇3個濃度的質(zhì)控品。
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