預(yù)充式注射器密封性測試儀MLT-V100采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。

預(yù)充式注射器密封性測試儀MLT-V100

產(chǎn)品介紹：

MLT-V100 型微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。

技術(shù)參數(shù)：

指 標(biāo)參 數(shù)

測試方法壓差真空、正壓衰減

測試系統(tǒng)多傳感器技術(shù)

真空范圍0~-100kpa/0~-14.5PSI/0~-1000mbar

測試精度最小0.01CCM（直徑約為1μm）

測試單位mbar/pa/psi

測試時(shí)間5-30s

操作界面7寸液晶觸摸屏

真空分辨率1pa/0.01mbar/0.0001psi

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移USB/485通訊

數(shù)據(jù)存儲Excel格式

管理權(quán)限三級管理權(quán)限

安全密鑰有

測試參數(shù)存儲超過600組數(shù)據(jù) （數(shù)據(jù)保存）

真空來源外置電動(dòng)真空泵

測試結(jié)果通過/不通過自動(dòng)判斷

測試標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2338

外殼材質(zhì)工程塑料，不銹鋼

外形尺寸320×510×320mm

電源100-240VAC寬電源

氣源接口φ6mm聚氨酯管

采集頻率50HZ

打印配置配置微型打印機(jī)（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告

儀器重量約18kg

夾具配置手動(dòng)夾具，自動(dòng)夾具

測試配置實(shí)驗(yàn)室離線，抽樣測試

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

測試原理：

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。

基準(zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

預(yù)充式注射器密封性測試儀MLT-V100預(yù)充式注射器密封性測試儀MLT-V100