藥物包裝的基本要求有與內(nèi)容物的相適應(yīng)性、保護性、應(yīng)適應(yīng)不同流通條件的需要和符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。通常檢測包裝泄露使用真空水浴法密封測試儀來進行，這也是常規(guī)方法。其優(yōu)點是：成本低，眼睛觀察連續(xù)氣泡上升會比較直觀。缺點是：很難檢測出（或者很難觀察到）＜10微米的泄漏，無法滿足用戶對于微泄漏的檢測需求。無菌容器密閉完整性檢測通常采用充氮工藝，是為了保護氧敏感產(chǎn)品不被氧化破壞.

無菌容器密閉完整性檢測

無菌容器密閉完整性檢測

產(chǎn) 品 特 點

● 智能全自動、功能齊全、高精度、 率

● 可選配正、負(fù)壓測試原理

● 7寸觸摸屏、友好人機工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多種通訊模式，便于數(shù)據(jù)管理、導(dǎo)出

● 自帶打印機、結(jié)果 保存

● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇

● 支持功能擴展和非標(biāo)夾具定制

 技 術(shù) 參 數(shù)

測試方法:壓差真空衰減

測試系統(tǒng):多傳感器技術(shù)

真空范圍:0~-95.0kpa/0~-13.78PSI/0~-950mbar

測試精度: 小0.01CCM（直徑約為1μm）

測試單位:mbar/pa/psi

測試時間:5-30s

操作界面:7寸液晶觸摸屏

真空分辨率:1pa/0.01mbar/0.0001psi

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移:USB/485通訊

數(shù)據(jù)存儲:Excel格式

管理權(quán)限:三級管理權(quán)限

安全密鑰:有

測試參數(shù)存儲:超過600組數(shù)據(jù)

真空來源:外置電動真空泵

測試結(jié)果:通過/不通過自動判斷

測試標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338

外殼材質(zhì):工程塑料，不銹鋼

外形尺寸:320×510×320mm

電源:100-240VAC寬電源

氣源接口:φ6mm聚氨酯管

采集頻率:50HZ

打印配置:配置微型打印機（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報告

儀器重量:約18kg

夾具配置:手動夾具，自動夾具

測試配置:實驗室離線，抽樣測試

售 后 服 務(wù)

供方嚴(yán)格按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進行制造和檢驗，確保材料及零部件均為全新；

供方提供的質(zhì)量保證期12個月。如在此期間確因供方產(chǎn)品質(zhì)量問題，由共方負(fù)擔(dān)儀器材料費、維修費、儀器往返廠運費；

如運輸過程中儀器受損，由供方負(fù)擔(dān)儀器材料費、維修費、儀器往返廠運費；

保修期外長期提供技術(shù)支持，終生不收維修費，只收取基本材料費及運費；

接受服務(wù)請求后1小時內(nèi)做出回應(yīng)，2小時內(nèi)提出處理意見和解決方案