賽多利斯 Sartocon-Slice MF膜包3021860706W--SG

描述

Hvdrosart"是專(zhuān)為生物技術(shù)與制藥行業(yè)而優(yōu)化設(shè)計(jì)的穩(wěn)定性纖維素行生高分子膜

。Hvdrosart 膜具有廣泛 pH 值和溫度范圍，性能穩(wěn)定。Hvdrosart® 還具有**親水性，

不吸附蛋白，幾乎無(wú)污染，因此具有超高通量。Hydrosart®的廣泛溫度范圍使之能通過(guò)蒸汽或高壓進(jìn)行消毒

。甚至可以使用 NaOH 在高溫下實(shí)現(xiàn)膜再生、存儲(chǔ)和除熱原。Hydrosart。膜專(zhuān)為生物技術(shù)與制藥行業(yè)設(shè)計(jì)，

可用于從波體中去除以下物質(zhì):哺乳動(dòng)物細(xì)胞:CHO BHK、細(xì)菌:大腸桿菌、巴氏菌、喉?xiàng)U菌、酵母菊、細(xì)胞溶解物產(chǎn)品，

Hvdrsart、對(duì)蛋白、細(xì)菌等吸時(shí)極低。重復(fù)使用時(shí)膜截留率不受影響。Hdrosart、

經(jīng)測(cè)試在完整性不降低或膜載留率不變的情況下能耐受在線(xiàn)蒸汽消毒。

法律合規(guī)性:

所有材料均通過(guò)了現(xiàn)行的 USP 生物學(xué)試驗(yàn)。

其過(guò)濾性能滿(mǎn)足或超出 SP 和 EP 對(duì)注射用無(wú)菌水中總固體物、

氧化物、顆粒物、氨、氯化物、硝酸鹽、硫酸鹽和重金屬的要求。

質(zhì)量控制:每個(gè)過(guò)濾膜包均分配有獨(dú)立的序列號(hào)，并通過(guò)了完整性測(cè)試和檢驗(yàn)。

膜包符合無(wú)纖維脫落過(guò)濾器的 cGMP 要求，華盛頓食品與藥品管理局的藥物管理檔案號(hào)為 DMF 5967。

如有要求，可提供 檢驗(yàn)信息。

產(chǎn)品特性

過(guò)濾器配置Sartocon 2+ 膜包

過(guò)濾面積 0,6 m2

孔徑

0,2 um

技術(shù)屬性

膜材料

pH穩(wěn)定性

Hydrosart®

2-14

膜類(lèi)型

微濾器

Sartocon

Slice

0.2 μm Hydrosart 微濾膜

0,6 m2

0,1 m2

Slice 2000,02 m2

Slice -次性膜

包

0,1 m2

Hydrosart®Hydrosart® 超濾器

微濾器孔隙大小

0,2 um

墊片

一體式結(jié)構(gòu)

細(xì)菌內(nèi)毒素

抽提物

生物安全性

無(wú)纖維溶出

最大進(jìn)口壓

聚丙烯(PP)

PVDF

經(jīng)LAL測(cè)試<0.18 EU/mL

產(chǎn)品滿(mǎn)足或超出現(xiàn)行 USP 對(duì)注射用無(wú)菌水規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此過(guò)濾器元件所用全部材料均滿(mǎn)足 Ⅵ級(jí)塑料的現(xiàn)行 USP 生物反應(yīng)性測(cè)試(全身性注射、皮內(nèi)和移植測(cè)試)的要求。此過(guò)濾器元件所用全部材料均滿(mǎn)足 V| 級(jí)塑料的現(xiàn)行 USP 生物反應(yīng)性測(cè)試(全身性注射、皮內(nèi)和移植測(cè)試)的要求。本過(guò)濾產(chǎn)品符合聯(lián)邦法規(guī)匯編(CFR)的第二十一篇，第210.3(b)(6)章節(jié)，和211.72章節(jié)。

最大進(jìn)口壓      4 bar

密封劑           灰色硅膠

賽多利斯 Sartocon-Slice MF膜包3021860706W--SG

訂貨信息：

德國(guó)Sartorius切向流超濾系統(tǒng)10-1000L

產(chǎn)品編號(hào) 產(chǎn)品說(shuō)明

3021460907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，1,000 Da MWCO

3021462907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，5,000 Da MWCO

3021463407E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，8,000 Da MWCO

3021463907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，10,000 Da MWCO

302146AL07K-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，Albumin(白蛋白)

3021465907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，30,000 Da MWCO

3021465007E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，50,000 Da MWCO

3021466807E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，100,000 Da MWCO

3021467907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，聚醚砜膜，300,000 Da MWCO

3021442906E-SG Sartocon-Slice UF膜包，Hydrosart膜，5,000 Da MWCO

3021443906E-SG Sartocon-Slice UF膜包，Hydrosart膜，10,000 Da MWCO

3021445906E-SG Sartocon-Slice UF膜包，Hydrosart膜，30,000 Da MWCO

3021860706W-SG Sartocon-Slice MF膜包，Hydrosart膜，0.2µm

3021860606W-SG Sartocon-Slice MF膜包，Hydrosart膜，0.45µm

3021860704O-SG Sartocon-Slice OC型膜包，Hydrosart膜，0.2µm

3021860604O-SG Sartocon-Slice OC型膜包，Hydrosart膜，0.45µm

3021454907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，三醋酸纖維素膜，5,000 Da MWCO

3021453907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，三醋酸纖維素膜，10,000 Da MWCO

3021452907E-SG Sartocon-Slice UF膜包，三醋酸纖維素膜，20,000 Da MWCO