化工機械設(shè)備網(wǎng)
詳細介紹
有線溫度驗證系統(tǒng)，熱分布驗證系統(tǒng)簡介
用途：
系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度
數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、
F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 倉庫
特點：
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高，可溯源
● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算
● 探頭模塊式接插，操作簡單
● 熱偶探頭自動校準
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面
● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名
Fluke驗證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計
制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗證試驗設(shè)置參數(shù)、以及
管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統(tǒng)軟件才能獲
取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。
作為系統(tǒng)管理員持有進入驗證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護，管理操
作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有的，允許操作的用戶名的
密碼組合。
三點校準報告
三點校準是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個*的
過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)
不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C
點溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進行三點校準。三點校準自
動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告
數(shù)據(jù)采集報告
數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數(shù)據(jù)報
告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證
數(shù)據(jù)的真實性。
驗證系統(tǒng)組成
1. 驗證儀263
2. 探頭接線盒（20路）
3. 高溫干井式溫度爐
4. 低溫干井式溫度爐
5. 超低溫溫度槽
6. 濕熱/凍干熱電偶探頭
7. 干熱熱電偶探頭
8. W&D VS-DT2600驗證系統(tǒng)軟件
9. 參考測溫儀及智能溫度標(biāo)準探頭
10. 壓力傳感器
11. 引線器
12. 隧道烘箱支架
13. 凍干探頭支架
14. 干井運輸箱（Dry-Well-CASE)
FLUKE溫度驗證系統(tǒng)
1、計量：我公司的溫度驗證設(shè)備都附有專業(yè)計量站提供的校準證書，保證可追溯性。
2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術(shù)人員進行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗證報告等操作。
3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。
4、軟件：我們的軟件升級是免費的。
5、質(zhì)保：驗證儀和干井提供一年免費保修。
FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心、校準中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌*的。
公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。
本公司擁有專業(yè)的的技術(shù)團隊 ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)
有線溫度驗證系統(tǒng)、熱分布驗證 有線溫度驗證系統(tǒng)、熱分布驗證
化工機械設(shè)備網(wǎng)