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南開大學團隊“老藥再開發(fā)”研獲外傷納米新藥

近日，南開大學藥學院楊誠教授團隊利用*促進傷口愈合的功效，以保留藥效、降低毒副作用為導向，對“老藥”進行再開發(fā)，獲得了一種兼具廣譜抗菌特性、抑制“肉芽腫”及瘢痕形成的自組裝納米纖維——“苯妥英銀”。相關研究結果于2017年1月發(fā)表在Theranostics上，論文標題為“Phenytoin silver： a new nanocompound for promoting dermal wound healing via comprehensive pharmacological action”。
二戰(zhàn)中一次偶然的機會，“*”被用于戰(zhàn)傷處置。后續(xù)的研究發(fā)現(xiàn)“苯妥英”對于各種病因引起的創(chuàng)面、皮膚潰瘍均有較好療效。但使用它治療外傷時會強烈刺激傷口，產生劇痛，大面積傷口使用還會導致嗜睡等副作用。此外，“*”也不具備抗菌活性，傷口易化膿感染。
基于以上問題，南開大學的研究人員展開了對“*”的優(yōu)化再開發(fā)工作。
針對傷口刺激和易感染問題，研究人員嘗試在新藥中加入銀。“銀本身具有廣譜抗菌活性。銀的引入，在不影響‘苯妥英’促進傷口愈合的前提下，避免了傷口刺激，同時賦予‘苯妥英銀’廣譜抗菌活性。”
“同時發(fā)現(xiàn)，苯妥英銀在特定條件下可以形成納米網，均勻覆蓋在傷口表面，能夠很好地促進傷口愈合且有效防止感染。其作用遠超苯妥英和銀簡單地同時使用。”
“苯妥英銀”的藥物靶點為傷口附近結締組織中的gp130，促進成纖維細胞的生長和上皮細胞的增殖，實現(xiàn)傷口愈合。該靶點與基質重構密切相關，可雙向調節(jié)由纖維細胞過度分泌膠原導致的瘢痕形成，因此具有抑制瘢痕形成的作用。
“苯妥英銀”納米網遠低于細胞尺寸，因此減少產生“肉芽腫”的可能性。同時，作為納米藥物，其粒徑小、比表面積高，因此相比傳統(tǒng)的分子態(tài)藥物有一定優(yōu)勢，如透過生物膜的能力增強、生物利用度高、毒副作用低等。
作為外用藥物，“苯妥英銀”可制成敷貼、成膜噴霧等劑型。
“苯妥英銀”的研發(fā)不僅有適應癥和制劑及給藥方式的改變，同時將“老藥”的化合物進行了再開發(fā)，具有更高的創(chuàng)新性，屬于“老藥”再開發(fā)，目標是近期申報臨床批文。
“老藥再開發(fā)”對于新藥研發(fā)具有重要意義。由于“老藥”經*臨床應用，可能存在的問題已有深刻的研究，對其進行有限的改動和優(yōu)化所獲得的新化合物可能具備有優(yōu)良成藥性，這種的藥物研發(fā)，則可大大節(jié)約研發(fā)周期和成本。
日前，這種由南開大學藥學院聯(lián)合該校藥物化學生物學國家重點實驗室和天津生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院研獲的新藥，已申請國家發(fā)明及PCT，并進入成果轉化階段。介紹該成果的論文發(fā)表于期刊《治療診斷學》（Theranostics）。
據悉，近年來，楊誠教授團隊在“老藥新用”領域開發(fā)了抗腫瘤、抗纖維化、抗自身免疫病等多種新適應癥藥物，取得I類新藥臨床批文1項，20余項。其中，治療惡性腫瘤的*片已獲1-3期臨床試驗批文。另一種以四環(huán)素為基礎開發(fā)的治療肺纖維化新藥，日前已獲得臨床批文。