會(huì)員1.png)
MSN交談
您所在位置：產(chǎn)品搜索
請(qǐng)輸入產(chǎn)品關(guān)鍵字：
聯(lián)系方式
地址：深圳市福田區(qū)濱河大道5022號(hào)聯(lián)合廣場(chǎng)A座1506室
郵編：518033
聯(lián)系人：游
留言：在線留言
商鋪：http://3390777.com/st144/
郵編：518033
聯(lián)系人：游
留言：在線留言
商鋪：http://3390777.com/st144/
技術(shù)文章
片劑新技術(shù)，引導(dǎo)制劑新潮流
點(diǎn)擊次數(shù)：708 發(fā)布時(shí)間：2006-4-19
片劑作為一種劑型從來沒有像今天這樣引人注目。隨著新技術(shù)的發(fā)展，制藥廠通過調(diào)整藥品色澤、味道和其它輔料組分生產(chǎn)出各種不同的片劑，競(jìng)相推出的產(chǎn)品。做到低成本，且又難以仿冒，這是各廠家追求的共同目標(biāo)。
1、外觀設(shè)計(jì)便于識(shí)別防止仿冒
*的形狀、得體的尺寸、誘人且恰到好處的色澤可以塑造一種片劑產(chǎn)品的形象。
由于藥品法規(guī)的日趨規(guī)范，如今可被用于片劑生產(chǎn)的色素比以往要少得多。然而片劑品種日益增加，市場(chǎng)又要求它易于識(shí)別，所以必須在外觀上下功夫。選擇一種得當(dāng)?shù)钠瑒╊伾€有助于發(fā)揮其藥理作用。
許多研究表明，人們對(duì)藥品外包裝顏色有反應(yīng)。譬如，沒有人愿意服用一種紅色的安眠藥，因?yàn)榧t色使人興奮刺激。同樣道理，鎮(zhèn)痛藥通常為白色，白色象征純潔；蘭色、綠色和淡紫色對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，使人易于入睡。
口服制劑的受歡迎程度隨產(chǎn)品的性質(zhì)而變化，而且還與各地風(fēng)土人情有關(guān)。如斯堪的鈉維亞半島和日本民族喜歡白色；而美國人則偏好豐富的色彩。當(dāng)然藥片應(yīng)該有藥片的樣子。不能與休閑食品混淆。
過去幾年，制藥公司通過修飾釋放機(jī)制，開發(fā)出進(jìn)入體內(nèi)的多種不同的給藥方式，以提高治療效果?，F(xiàn)在市場(chǎng)上出售的藥品中固體口服制劑超過半數(shù)，控制釋放劑型已相當(dāng)普遍。使藥品一眼望去就能被識(shí)別，這種創(chuàng)新有著良好的市場(chǎng)前景。
2、靜電制片設(shè)備
英國一家小型給藥技術(shù)公司Phogus Phamaceuticals對(duì)此作出了巨大努力，并獲得了成功，開發(fā)出一種全新的裝載包衣裝置，是包衣片領(lǐng)域取得的實(shí)質(zhì)性進(jìn)步。受靜電復(fù)印技術(shù)的啟發(fā)，該裝置借助靜電干燥粉末沉降技術(shù)，在電場(chǎng)作用下活性成分被吸入片芯，靜電包衣、吸塑包裝相繼完成。與傳統(tǒng)的制片設(shè)備不同，它還能在干燥條件下操作，通過外觀-紋理-材質(zhì)-色澤選擇搭配，還可生產(chǎn)出多種不同的片劑。另外它還能配合多種給藥技術(shù)，生產(chǎn)出速溶、控釋制劑等劑型。由于該裝置對(duì)有效成分的裝載計(jì)量得十分，使配方程序變得更為容易。
注重片劑外觀并非僅僅為了促進(jìn)銷售，主要目的還在于便于病人識(shí)別。一項(xiàng)調(diào)查表明(84%醫(yī)生贊成片劑外觀應(yīng)易于辨認(rèn)，以防病人誤服)，在調(diào)查他們所偏好的區(qū)分標(biāo)志時(shí)，49%選擇顏色，47%選擇印記，29%選擇形狀。片劑的*的外觀對(duì)防止仿冒也有作用。病人對(duì)自己所信賴的品牌藥物自然更為放心。
在藥片上印制圖樣也能幫助病人識(shí)別。如Merck公司的抗心絞痛和高血壓藥物Emcor，上面印有心臟形狀，使人一目了然。
3、“凈素"明膠
英國BioProgress開發(fā)出一種人造的“凈素"包衣材料。它不同于動(dòng)物來源的明膠，對(duì)素食主義者zui為適合。它給軟膠囊生產(chǎn)帶來重大變革。5月份BioProgress在倫敦證券交易所另類市場(chǎng)籌集到400萬英鎊，許多公司尋求與它合作，其中不乏大型跨國公司。應(yīng)用這種材料的百個(gè)產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2004年上市。
4、直接壓片新輔料――復(fù)合微晶纖維素
一些新輔料往往需經(jīng)歷多年才能被接納，這應(yīng)歸咎于制藥工業(yè)界的保守主義。ProSolv算得上是30年來輔料領(lǐng)域的創(chuàng)新，1996年由PenwestPharmaceuticals推出。它是一種微晶纖維素(MCC)和膠體二氧化硅(CSD)的組合，使用這種輔料可使片劑尺寸減小70%，使難于配方的小劑量活性物質(zhì)制片無需濕法造粒。這種高功能成分7年后在營養(yǎng)保健品行業(yè)被推廣使用，勢(shì)頭超過制藥工業(yè)。
5、速溶片崩解劑
成功的口服給藥速溶制劑在口腔中能迅速溶解，病人無需飲水。它是15年前開發(fā)成功的一種優(yōu)良崩解劑，目的是用以吸收液體，現(xiàn)今在藥物制劑中找到了其重要的應(yīng)用價(jià)值?？诜偃苤苿┦褂梅奖悖娦а杆?，調(diào)查表明，很少有人感到吞服藥片困難。紐約的一家咨詢調(diào)查機(jī)構(gòu)KarolamaResearch預(yù)言，今后速溶片劑市場(chǎng)價(jià)值將增長3倍，從去年的15億美元增至2005年的50億美元。2002年至少有10種處方和非處方藥用這種崩解劑制成速溶片劑。CimaLabs是生產(chǎn)速溶片的多家公司之一，正在開發(fā)20種不同品種的藥品。
6、苦味阻斷劑
制作速溶片需將活性成分粉碎，以聚合物包裹，再將混有崩解劑的粒子壓片。所得片劑在口中幾秒鐘內(nèi)即會(huì)崩解。這類制劑的另一關(guān)鍵是掩蓋令人不愉快的氣味，因?yàn)槎鄶?shù)活性成分都有苦澀味。但是現(xiàn)今仍用加糖矯味并非良策，將苦味活性物質(zhì)包囊則需增加成本。兒童和老年人群傾向于液體制劑，但液體制劑仍帶苦味。座落在美國新澤西州的一家生物技術(shù)公司Linguagen正試圖尋找苦味阻斷劑(bitterblocker)。該公司發(fā)現(xiàn)味覺轉(zhuǎn)導(dǎo)過程中涉及多種化學(xué)成分，在舌頭接觸苦味物質(zhì)時(shí)一種名為gustducin的蛋白質(zhì)向大腦發(fā)出信號(hào)。
暫時(shí)阻斷苦味受體的設(shè)想給許多藥物新制劑的開發(fā)指引了新方向。Linguagen正和兩家速溶片公司商討，許多大型制藥廠商也開始研究阻斷苦味受體，看它們能否給因苦味而使配方受到限制的產(chǎn)品帶來希望。
1、外觀設(shè)計(jì)便于識(shí)別防止仿冒
*的形狀、得體的尺寸、誘人且恰到好處的色澤可以塑造一種片劑產(chǎn)品的形象。
由于藥品法規(guī)的日趨規(guī)范，如今可被用于片劑生產(chǎn)的色素比以往要少得多。然而片劑品種日益增加，市場(chǎng)又要求它易于識(shí)別，所以必須在外觀上下功夫。選擇一種得當(dāng)?shù)钠瑒╊伾€有助于發(fā)揮其藥理作用。
許多研究表明，人們對(duì)藥品外包裝顏色有反應(yīng)。譬如，沒有人愿意服用一種紅色的安眠藥，因?yàn)榧t色使人興奮刺激。同樣道理，鎮(zhèn)痛藥通常為白色，白色象征純潔；蘭色、綠色和淡紫色對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，使人易于入睡。
口服制劑的受歡迎程度隨產(chǎn)品的性質(zhì)而變化，而且還與各地風(fēng)土人情有關(guān)。如斯堪的鈉維亞半島和日本民族喜歡白色；而美國人則偏好豐富的色彩。當(dāng)然藥片應(yīng)該有藥片的樣子。不能與休閑食品混淆。
過去幾年，制藥公司通過修飾釋放機(jī)制，開發(fā)出進(jìn)入體內(nèi)的多種不同的給藥方式，以提高治療效果?，F(xiàn)在市場(chǎng)上出售的藥品中固體口服制劑超過半數(shù)，控制釋放劑型已相當(dāng)普遍。使藥品一眼望去就能被識(shí)別，這種創(chuàng)新有著良好的市場(chǎng)前景。
2、靜電制片設(shè)備
英國一家小型給藥技術(shù)公司Phogus Phamaceuticals對(duì)此作出了巨大努力，并獲得了成功，開發(fā)出一種全新的裝載包衣裝置，是包衣片領(lǐng)域取得的實(shí)質(zhì)性進(jìn)步。受靜電復(fù)印技術(shù)的啟發(fā)，該裝置借助靜電干燥粉末沉降技術(shù)，在電場(chǎng)作用下活性成分被吸入片芯，靜電包衣、吸塑包裝相繼完成。與傳統(tǒng)的制片設(shè)備不同，它還能在干燥條件下操作，通過外觀-紋理-材質(zhì)-色澤選擇搭配，還可生產(chǎn)出多種不同的片劑。另外它還能配合多種給藥技術(shù)，生產(chǎn)出速溶、控釋制劑等劑型。由于該裝置對(duì)有效成分的裝載計(jì)量得十分，使配方程序變得更為容易。
注重片劑外觀并非僅僅為了促進(jìn)銷售，主要目的還在于便于病人識(shí)別。一項(xiàng)調(diào)查表明(84%醫(yī)生贊成片劑外觀應(yīng)易于辨認(rèn)，以防病人誤服)，在調(diào)查他們所偏好的區(qū)分標(biāo)志時(shí)，49%選擇顏色，47%選擇印記，29%選擇形狀。片劑的*的外觀對(duì)防止仿冒也有作用。病人對(duì)自己所信賴的品牌藥物自然更為放心。
在藥片上印制圖樣也能幫助病人識(shí)別。如Merck公司的抗心絞痛和高血壓藥物Emcor，上面印有心臟形狀，使人一目了然。
3、“凈素"明膠
英國BioProgress開發(fā)出一種人造的“凈素"包衣材料。它不同于動(dòng)物來源的明膠，對(duì)素食主義者zui為適合。它給軟膠囊生產(chǎn)帶來重大變革。5月份BioProgress在倫敦證券交易所另類市場(chǎng)籌集到400萬英鎊，許多公司尋求與它合作，其中不乏大型跨國公司。應(yīng)用這種材料的百個(gè)產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2004年上市。
4、直接壓片新輔料――復(fù)合微晶纖維素
一些新輔料往往需經(jīng)歷多年才能被接納，這應(yīng)歸咎于制藥工業(yè)界的保守主義。ProSolv算得上是30年來輔料領(lǐng)域的創(chuàng)新，1996年由PenwestPharmaceuticals推出。它是一種微晶纖維素(MCC)和膠體二氧化硅(CSD)的組合，使用這種輔料可使片劑尺寸減小70%，使難于配方的小劑量活性物質(zhì)制片無需濕法造粒。這種高功能成分7年后在營養(yǎng)保健品行業(yè)被推廣使用，勢(shì)頭超過制藥工業(yè)。
5、速溶片崩解劑
成功的口服給藥速溶制劑在口腔中能迅速溶解，病人無需飲水。它是15年前開發(fā)成功的一種優(yōu)良崩解劑，目的是用以吸收液體，現(xiàn)今在藥物制劑中找到了其重要的應(yīng)用價(jià)值?？诜偃苤苿┦褂梅奖悖娦а杆?，調(diào)查表明，很少有人感到吞服藥片困難。紐約的一家咨詢調(diào)查機(jī)構(gòu)KarolamaResearch預(yù)言，今后速溶片劑市場(chǎng)價(jià)值將增長3倍，從去年的15億美元增至2005年的50億美元。2002年至少有10種處方和非處方藥用這種崩解劑制成速溶片劑。CimaLabs是生產(chǎn)速溶片的多家公司之一，正在開發(fā)20種不同品種的藥品。
6、苦味阻斷劑
制作速溶片需將活性成分粉碎，以聚合物包裹，再將混有崩解劑的粒子壓片。所得片劑在口中幾秒鐘內(nèi)即會(huì)崩解。這類制劑的另一關(guān)鍵是掩蓋令人不愉快的氣味，因?yàn)槎鄶?shù)活性成分都有苦澀味。但是現(xiàn)今仍用加糖矯味并非良策，將苦味活性物質(zhì)包囊則需增加成本。兒童和老年人群傾向于液體制劑，但液體制劑仍帶苦味。座落在美國新澤西州的一家生物技術(shù)公司Linguagen正試圖尋找苦味阻斷劑(bitterblocker)。該公司發(fā)現(xiàn)味覺轉(zhuǎn)導(dǎo)過程中涉及多種化學(xué)成分，在舌頭接觸苦味物質(zhì)時(shí)一種名為gustducin的蛋白質(zhì)向大腦發(fā)出信號(hào)。
暫時(shí)阻斷苦味受體的設(shè)想給許多藥物新制劑的開發(fā)指引了新方向。Linguagen正和兩家速溶片公司商討，許多大型制藥廠商也開始研究阻斷苦味受體，看它們能否給因苦味而使配方受到限制的產(chǎn)品帶來希望。