用途與特點(diǎn)
全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)是制藥工業(yè)生產(chǎn)所需的專(zhuān)用設(shè)備,用于粉針、凍干粉針、水針、口服液、大輸液等所需膠塞的清洗、硅化、滅菌、干燥,通過(guò)本機(jī)清洗去除膠塞表面污垢和雜質(zhì),殺滅細(xì)菌,保證藥品生產(chǎn)安全。
XWJS系列全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)是我公司的第四代產(chǎn)品,是我公司按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010新版GMP)要求,結(jié)合歐盟GMP和美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn),總結(jié)十多年生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn),采用目前國(guó)內(nèi)外研制而成,具有如下特點(diǎn):
1、的清洗方式、合理的結(jié)構(gòu)布局、可靠的材料品質(zhì)、的加工工藝;
2、設(shè)備的材質(zhì)、表面光潔度、圓角過(guò)渡、工藝管路焊接、安裝等符合GMP標(biāo)準(zhǔn);
3、所有工藝流程在設(shè)備中連續(xù)完成,操作簡(jiǎn)便、清洗、滅菌;
4、可使清洗滾桶整體移出的運(yùn)輸小車(chē)及箱體大開(kāi)門(mén)設(shè)計(jì),方便罐體及滾桶內(nèi)部的清潔與維修;
5、清洗滾桶外驅(qū)動(dòng),特種合金鋼機(jī)械密封與衛(wèi)生級(jí)軟質(zhì)材料密封組合,杜絕污染與泄漏;
6、可在線清洗、在線滅菌的全封閉出料系統(tǒng);
7、的超壓雙重保護(hù)、進(jìn)出料雙門(mén)互鎖,確保設(shè)備使用安全;
8、所有部件均采用進(jìn)口及品牌產(chǎn)品,保證設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行;
9、PLC全自動(dòng)程序控制;彩色液晶屏實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)工作狀況,可進(jìn)行在線監(jiān)視、檢測(cè)與控制;
10、操控系統(tǒng)具有電子簽名與電子記錄功能,實(shí)行三級(jí)密碼權(quán)限管理。
我公司認(rèn)真遵守GMP標(biāo)準(zhǔn),注重從原材料及配套件購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)、留樣、各種合格證和材質(zhì)證明書(shū)的留存控制,強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程管理,嚴(yán)格按照產(chǎn)品制造標(biāo)準(zhǔn)工藝要求進(jìn)行制造加工,采用衛(wèi)生級(jí)內(nèi)外拋光管道,并采用高純度氬氣保護(hù)全自動(dòng)焊接,保證內(nèi)外焊縫質(zhì)量,建立了完善的生產(chǎn)和質(zhì)控記錄,做到可控制和可追溯,為產(chǎn)品的驗(yàn)證奠定了基礎(chǔ)。
本機(jī)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn),工藝、制造精良、功能齊全、操作簡(jiǎn)便,用戶(hù)已遍布國(guó)內(nèi)三十個(gè)省、市、自治區(qū),并出口國(guó)外,深受好評(píng)。