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滄州醫(yī)藥冷庫(kù)（試劑冷庫(kù)）

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體外診斷試劑和器械在國(guó)外統(tǒng)一稱(chēng)為體外診斷，是醫(yī)藥機(jī)械中的一部分

詳細(xì)介紹

體外診斷試劑和器械在國(guó)外統(tǒng)一稱(chēng)為體外診斷，是醫(yī)藥機(jī)械中的一部分。

體外試劑診冷庫(kù)要求參數(shù)：

　　1.企業(yè)應(yīng)有明亮整潔的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，其面積不得少于100平方,不得設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)，

　　2.企業(yè)存儲(chǔ)診斷試劑的冷庫(kù)不得設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)。

　　3.冷庫(kù)環(huán)境整潔，無(wú)環(huán)境污染。

　　4.冷庫(kù)部分與辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)地應(yīng)有效隔離。

　　5.裝卸貨作業(yè)平臺(tái)應(yīng)具備天氣影響措施。

　　6.冷庫(kù)符合GSP標(biāo)準(zhǔn)。配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示溫濕度裝置。

　　7.冷庫(kù)應(yīng)具備兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)、應(yīng)急電源等。

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