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PTI VeriPac310密封測(cè)試儀

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

PTI VeriPac310密封測(cè)試儀符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測(cè),美國(guó)PTI密封測(cè)試儀VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無(wú)損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。

詳細(xì)介紹

PTI VeriPac310密封測(cè)試儀

美國(guó)PTI密封測(cè)試儀VeriPac310符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測(cè)


美國(guó)PTI密封測(cè)試儀VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無(wú)損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果,這源于精準(zhǔn)的定量測(cè)試來(lái)識(shí)別包裝缺陷在關(guān)鍵工藝失控之前??梢赃M(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM專1利的真空衰減檢漏法F2338-09,該方法被FDA認(rèn)可作為一個(gè)包裝完整性測(cè)試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開發(fā)。

VeriPac檢查系統(tǒng)是用于包裝完整性測(cè)試的確定性測(cè)試方法,可產(chǎn)生可靠且可靠的定量測(cè)試數(shù)據(jù)。VeriPac系統(tǒng)可輕松集成到包裝過(guò)程中,以提高質(zhì)量,減少浪費(fèi),并使操作員對(duì)包裝質(zhì)量有更清晰的了解。

VeriPac測(cè)試系統(tǒng)是非破壞性,非侵入性的,不需要樣品制備。測(cè)試夾具設(shè)計(jì)用于檢查柔性,剛性和半剛性的包裝。測(cè)試可以以任何順序進(jìn)行,甚至可以在單個(gè)樣品上重復(fù)進(jìn)行。好的包裝可以完好無(wú)損地返回包裝線。與破壞性方法(例如水浴泄漏測(cè)試方法)相比,VeriPac的檢查方法更可靠,更具成本效益和效率,而且它消除了因操作員而異的主觀,誤導(dǎo)性結(jié)果。

VeriPac檢查系統(tǒng)采用ASTM批準(zhǔn)的真空衰減泄漏測(cè)試方法F2338,該方法已被FDA認(rèn)可為包裝完整性測(cè)試的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。該ASTM方法是使用VeriPac泄漏測(cè)試儀器開發(fā)的,并已在GMP法規(guī)指導(dǎo)下證明了其功能。VeriPac技術(shù)的應(yīng)用包括穩(wěn)定性研究,臨床試驗(yàn),質(zhì)量保證測(cè)試和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)。VeriPac測(cè)試儀具有獲得專1利的單真空或雙真空換能器技術(shù)PERMA-Vac,可提高測(cè)試靈敏度,從而獲得非常一致,可靠的結(jié)果。

根據(jù)要測(cè)試的包裝類型和所需的靈敏度水平優(yōu)化測(cè)試組件。VeriPac泄漏測(cè)試儀旨在檢查包括特衛(wèi)強(qiáng)®托盤在內(nèi)的柔性,剛性和半剛性包裝。

VeriPac 400系列還具有符合ASTM測(cè)試方法D6653-13的輔助海拔測(cè)試模式。在不到一分鐘的時(shí)間內(nèi),從真空衰減模式切換到高度模式,VeriPac系統(tǒng)可以識(shí)別在測(cè)試過(guò)程中由于與高度相關(guān)的包裝應(yīng)力而產(chǎn)生的爆裂密封,泄漏和其他完整性缺陷,從而確定包裝失效的確切時(shí)間和壓力。


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PTI VeriPac310密封測(cè)試儀優(yōu)點(diǎn):

● 無(wú)損、非主觀、無(wú)樣品制備 確定的、定量的測(cè)試方法

● 重復(fù)的、快速的和可靠的測(cè)試

● 劃算的和經(jīng)濟(jì)的

● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝

● ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

● 缺陷檢測(cè)低至20um


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PTI VeriPac310密封測(cè)試儀技術(shù)參數(shù):

應(yīng)用用于干燥填充包裝的無(wú)損泄漏檢測(cè),缺陷輪廓通常大于20微米
包裝類型
  • 裝有干燥產(chǎn)品的填充袋和密封袋

  • 硬質(zhì)容器,杯子,托盤

  • 由無(wú)孔材料制成的帶蓋軟包裝和半硬包裝

包裝材料和組合薄膜,鋁,塑料和層壓材料
測(cè)試配置
  • 離線實(shí)驗(yàn)室

  • 生產(chǎn)線應(yīng)用

測(cè)試系統(tǒng)帶有自動(dòng)壓力調(diào)節(jié)器的絕1對(duì)真空傳感器
技術(shù)真空衰減
公1認(rèn)的測(cè)試方法USP<1207>中引用的ASTM F2338-09
操作界面觸摸屏
測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)最多20個(gè)包裹
測(cè)試靈敏度3.4厘米(大約20微米的孔徑)
測(cè)試結(jié)果/解決方案mBar中的通過(guò)/失敗結(jié)果
測(cè)試結(jié)果趨勢(shì)
數(shù)據(jù)采集
  • 觸摸屏上的測(cè)試結(jié)果多達(dá)300個(gè)測(cè)試。

  • 通過(guò)電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)無(wú)限的測(cè)試數(shù)據(jù)

  • 通過(guò)以太網(wǎng)電纜或SD卡進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸

試驗(yàn)箱手動(dòng)或半自動(dòng)
測(cè)試儀器外殼不銹鋼
測(cè)試儀尺寸12英寸寬– 18.5英寸深– 10英寸高
重量30磅
功率100-240 VAC; 50/60個(gè)循環(huán)
空氣90磅/平方英寸
選件
  • 驗(yàn)證資格包(IQ / OQ / PQ)

  • 微量校準(zhǔn)儀流量計(jì)

美國(guó)專1利5,513,516 6,513,366測(cè)試結(jié)果可能會(huì)根據(jù)應(yīng)用和包裝規(guī)格而有所不同。




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